熱烈慶賀新正好生物再次高標準通過GMP復(fù)核驗收！
發(fā)布時間：
2019-11-19
來源：
作者：
2019年11月16日到17日，由河南省畜牧局委派的GMP驗收檢查組，對河南新正好生物工程有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。本次驗收屬于復(fù)驗性質(zhì)，是新正好生物自2005年首次通過GMP驗收以來的第四次驗收。
GMP驗收檢查組到河南新正好生物工程有限公司GMP生產(chǎn)基地后即刻開展了檢查驗收工作。新正好生物副總經(jīng)理趙曉鋒代表公司向檢查組匯報了公司獸藥GMP實施情況，重點匯報了上次驗收以后的各種變化情況。
檢查組在聽取完匯報后，對公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范從機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等12項進行了現(xiàn)場檢查、驗收。在檢查過程中，檢查組詳細查驗了每一條生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實時狀態(tài)，并和崗位員工進行了操作和GMP知識的考核交流，對崗位員工熟練掌握崗位技能給予了贊賞。
在GMP軟件實施審查方面，檢查組認真查看了各項GMP管理文件與生產(chǎn)、檢驗記錄及各種輔助記錄，驗證報告，自檢報告等，和被檢查人員進行互動交流。經(jīng)過嚴謹、細致的檢查，檢查組認為河南新正好生物工程有限公司組織機構(gòu)健全，職能明確，人員素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求；廠房設(shè)施與生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；主要設(shè)備儀器進行了驗證，滿足需要；生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、文件管理均符合要求；現(xiàn)場考核操作正確，檢驗操作熟練，結(jié)論正確。確定河南新正好生物工程有限公司10種劑型 9 條生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
本次GMP復(fù)核驗收順利通過是各部門精誠協(xié)作取得的又一滿意答卷，也是新正好生物始終貫徹“品質(zhì)正，質(zhì)量好”產(chǎn)品理念的詮釋。這次驗收順利通過，又是一個新的開始，公司會在今后的工作中，更加嚴格執(zhí)行GMP的各項規(guī)范，進一步提高認識，嚴格要求，加強管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高自身競爭力，促進公司向著更高的方向發(fā)展。
